新冠抗原检测「30万个阳性里只有9个是真的」?

在<新冠病毒诊疗方案第九版>中,除了CT值的标准修订更改,还加入了新冠抗原检测.

沈阳市疾病控制中心的李欣老师,也在第一时间发了一条这样的朋友圈,”一般人群不要随意检测抗原,做出假阳性徒增烦恼”。

今天,在临床检验医学公众号,看到了这样一篇文章

国家卫生健康委,临床检验中心李金明老师,在<国务院联防联控机制 召开新闻发布会>表示,一般人群,不要随意做抗原检测。

为什么各路专家都有这样共同的声音呢?

李金明老师是这样给出了具体的解释的。

人群流行率低于百万分之一,如果拿敏感性在85%、特异性97%的新冠抗原检测试剂盒,到千万人口的城市做筛查的话,会得到30万个阳性。但这30万个阳性里只有9个是真的,也就是说绝大部分是假阳性,当然检测是阴性结果是可靠的。

听到这个结论,我的第一感觉就是,咱们做的检验也太不准了吧。为什么会有如此大的偏差呢?这种结论是如何计算出来的呢?

我在此作了整理,由于这部分内容特别晦涩难懂,难免翻车,如果有错误,请同行在评论区留言批评指出。

下面我们一起来研究一下,为什么会得到如此结论吧。

根据新冠抗原试验,我们可以把人群划分为:检测阳性\检测阴性。于是,根据这份试验的结果,我可以得到表观流行率,也就是检测阳性结果数,占群体总数的比例。

而任何试验,都会存在错误的情况,我们检测的阳性是真的阳性吗?我们检测的阴性是真的阴性吗?
于是,我们再把检测的结果,按真实的情况划分,即感染和未感染。检测阳性的就分为了真阳和假阳,检测阴性也分为了真阴和假阴。

其中作为实验方法本身,无法回避的两个词,就是敏感性和特异性。

敏感性:是检测结果阳性数占感染群体的比例,即真阳性率。
特异性:是检测结果阴性数占未感染病群体的比例,即真阴性率。
而我个人对这两个指标的理解是,
敏感性代表的倾向是初筛、不漏诊、特别敏感、放不放过可疑人群。更倾向于感染了,能否检测出来。
特异性代表的倾向是排除、是真的阴性、真的没有感染、不增加恐慌、阴性就是阴性。更倾向于没感染,你能否成功排除?
所以这两个值,都代表了新冠抗原,试剂盒的检测能力。

阳性预测值:在检测的阳性结果中,真正为感染者的比例。
阴性预测值:在检测的阴性结果中,真正为未感染者的比例。
通俗点解释这两个值,就是试验相当于一种预测、一种对真实情况的评估,他们倆,就代表了试验的检测(预测)的准确度。

还有一个不好理解的概念,真实流行率:P(D+):
看这公式,比较头疼。不过好像似乎没必要弄这么复杂,我们可以直接从字面上来理解。
其实就是一个地区的,感染者的占比情况,即真实流行率。

那么明白了以上的基本概念.我们继续研究前面给出的条件。
其中作为确定条件,也就是已知条件的有:
1.该地区的人口1000万
2.真实流行率百万分之一
3.试剂盒的敏感性85%
4.试剂盒的特异性97%
那么,就可以计算出
感染数量=1000万×1/100万=10人

根据敏感性为85%,可以计算出
真阳性数量=1000万×1/100万×0.85=8.5≈9人
假阴性数量=1000万×1/100万×(1-0.85)=1.5≈1人

根据特异性为97%,可以计算出
真阴性数量=1000万×(1-1/100万)× 0.97 = 9699990
假阳性数量=1000万×(1-1/100万)×(1-0.97)= 300000

错检(假阳性)比例=假阳性数量300000/300009=99.997%

阳性预测值=0.003%
阴性预测值= 99.9999%
表现流行率AP

所以根据这份表格,不难发现,其中假阳性的数量主要受到了 真实流行率和特异性的共同影响。

上述的例子,强调的是假阳性的问题。

接下来我们讨论一下真阳性的问题。

如果我们在工作中,第一次检测发现了核酸的结果是阳性,那么这个人的感染的概率是多大呢?

这里为了计算方便,我们把敏感性定义为90%,特异性为97%,人群流行率为百万分之一。

那么你能给出具体的答案吗,第一次检测结果为阳性的正确率为多少?
A 90%
B *90%
C 十万分之3

同样,我们可以画出四种情况的表格,真阳的概率其实应该是,百万分之一的人群流行率敏感性。假阳性的概率就是(1-百万分之一)(1-特异性)。以此类推,得到了其他的值。

感染    未感染

检测阳性 *90% *3%
检测阴性 *10% *97%

这里我们计算的主要是,检测结果的阳性的概率,所以,下面检测结果为阴性的情况就可以忽略掉了。

我们可以用,被检测出的感染的概率,除以,检测出阳性的总概率,也就是百万分之190%,除以百万分之190%+百万分之999999*3%。

= 0.003%

我们得出这样的结论,就是当你第一次检测到的核酸阳性的概率为真的感染者的情况,只有十万分之3,换句话说这次结果有99.997%的概率是假阳性结果。原因就是我们引入的人群流行率太低了,只有百万分之一。

面对这样的结果,我们一定要继续复查,更进一步的确认患者的感染情况。
第二次,我们带入的流行率就不是了,而是我们第一次检测出来的
第二次 感染 未感染
检测阳性 *90% *3%
= 0.09%

得到的结果是万分之9。以此类推,我们再继续复查第三次、第四次、第五次。

第三次 0.00080927246 2.627%
0.00080927246 0.0299991

第四次 0.02364114557 44.074%
0.02364114557 0.0299991

第五次 0.39666170033 92.969%
0.39666170033 0.0299991

可以看到,当我们做到了第五次的时候,如果依然阳性,那么这份标本的阳性概率就变为了92%了。

其中,如果人群流行率的百万分之1改为千分之1,我们只需要复查2次就可以达到90%以上。

好了,今天讨论了,一些新冠检抗原检测剂盒的参数、以及真假阳性率等计算问题,过程有些烧脑。
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我是检验大叔,我们下次见。88