前言
质控分析过程质量管理，就是监测患者结果的分析过程，评估检验结果是否可以可靠的发出，找到质量环节所有阶段中导致不满意的原因。
总的来说，有两种方式，
1、采用患者数据质控方法，包括各种统计学方法
a)正态均值法
b)移动均值法
c)这一部分内容，任海明老师（贝克曼库尔特中国有限公司）、周之炜老师（上海昆涞生物科技有限公司），温冬梅老师（上海森栩医学科技有限公司），都有过较多的研究，等有机会再跟大家分享。
2、第二种就是传统的，采用控制物质控方法，这个我们非常熟悉，今天就主要聊一聊这个方法。涉及到的内容也比较多。例如：
a)不精密度
b)总误差
c)西格玛
d)质量目标
e)基质效应
f)瓶间差
g)质控物的选择
对于一些概念上的问题，还好，毕竟这块内容是我们每天工作都在使用的。
今天我就主要来分享一下，从统计学的角度、略有深度的质控规则选择，的相关内容。这部分也是左大鹏老师（首都医科大学附属北京安贞医院）没有太讲清楚的地方。
主要包含一下3个大方面
1、概率计算问题
2、功效图
3、操作过程图
功效图的概率计算
质量控制，就是监视和评价产生患者结果的分析过程，我们用质控物检测并统计出一个范围，将质控的结果与之作比较。这样的过程称为：统计过程质量控制。
我们首先要面对的问题，就是选择质控规则，也就是界定失控与否的一种规则方法，常见的规则如：1-3s，2-2s，R-4s，10x等等，还有R表示分析批，N表示质控个数，知道了这些，我们打开WST641文件，估计、差不多、大概可以看懂这个表格了。
其中SE代表临界系统误差，可以由这个公式来计算
误差发生率，是根据您自己的项目进行判断，但没有一个明确的计算方法，这是一个主观的变量。
听到这里，估计您一定会一头雾水，什么临界系统误差，什么误差发生率。
为了弄清楚这个问题，我查阅到了一篇张裕老师（湖南省第二人民医院）的论文，其中他通过Excel比较详细的介绍了功效函数的计算方式。下面说一下我自己对这个过程的理解。
前面提到的△SE，用标准差的个数来表示。大家都知道，在质控物使用的最初，质控多数都是 不具有定值的，我们需要测量统计临时均值，然后根据经验CV%来赋予一个正态分布的范围。
这时候，如果您的质控规则设定为1-2s（N=1），也就是分布在-2s和+2s外的部分判定为失控。
当我们的系统没有偏差的时候，也就是临街系统误差△SE=0的时候，那么检测的误差检出率Ped，就是落在2s之外的双尾的概率。
我们可以通过Excel的NORMSDIST来计算，结果为0.0455，也就是失控的检出概率，Ped=4.55%。因为检测系统是没有系统误差的，所以当△SE=0的时候的误差检出率，又称为假失控率Pfr，也就相当于有4.55%的概率是假失控。
由于试剂、质控品等诸多原因，我们的系统存在偏差（△SE）的时候，就可以根据偏差的大小不同来计算，得到与之对应的失控的概率Ped。
当△SE=1的时候，由于我们的质控限是不变的，因此分布在红线外的概率就发生了变化，同样可以用NORMSDIST来计算出来，这个时候的Ped为16%，
当△SE=2的时候，这个时候的Ped为50%，
当△SE=3的时候，这个时候的Ped为84%，
以此类推，
我们可以把SE和Ped的关系用函数的关系表示出来，前人把这种关系图，叫做功效函数图，大概可能是westguard发明吧。
这是一个规则1-2s（N=1）的功效曲线图，当然，可以把其他的规则放在此图上，如下图，具体的计算过程，涉及到了各种排列组合，计算相对复杂一些，您可以参考《利用Excel绘制多规则功效函数图及操作过程规范图》的论文。
从图中我们可以发现，当规则越多，N越大，检出的发生系统误差越小，同时假失控率也略有增加。
这样，我们就可以根据前面提到的那个计算△SE的公式来求出您的检测系统的SE，然后寻找对应的可以满足90%检出率的质控规则了。
操作过程图
那么有没有一种更加方便的，不用计算△SE，直接用Bias和CV显示，直接选取各种质控规则的图形呢？当然有，前人发明了一种叫做操作过程图的图。
根据前面的公式，我们可以把y轴设置为Bias，x轴设置为CV，他们的对应关系就是一条成反比的直线。
于是我做了一下总结，把3-6sigma，画出来了。再增加一些常用的质控规则。
这样，我们就可以带入任何项目的Bias和CV，进行快速的查找到能覆盖它的质控规则了。
质控规则还有很多种组合，对于用Excel来模拟计算，显得非常复杂和笨拙。市面上也有一些现有的工具，例如westgard的Qc Validator、EZ Rules 王治国老师的QCCS、QC Easy，第三方质控提供的URT、Q-Expert等等。如果您有条件接触到上面的软件，就可以应用他们来、快速的设计出符合检验项目要求的质控规则了。
总结
质量控制是我们检验科每天最重要的工作之一，本视频比较笼统的介绍了质控规则相关的一些问题，这部分内容比较难懂，涉及到了一些统计学内容。
质量控制当然还包含很多其他方面的内容，例如质控物的选择、基质效应、稳定性、质控物的位置、质控图的绘制、失控的原因分析、失控的处理、质控总结等很多内容。
这里就不做介绍了，我相信多看看书这些内容还算相对很好理解的。
感谢&参考
贝克曼库尔特中国有限公司 任海明
上海昆涞生物科技有限公司 周之炜
Westgard质控选择表格在临床生化检验室内质控的应用 黄国清
利用EXCEL制作单规则质量控制方法功效函数图及操作过程规范图 张裕
临床生化检验诊断学 张秀明
WST641-2018 临床检验定量测定室内质量控制