临床可报告范围 CRR (Clinical reportable range)
关于这一部分，行标等文件并没有明确的描述，与至于，如何规定，如何做，到如何应用，也都是大家比较困惑的地方。
我之前也做过一个视频，关于线性和可报告范围的，那个时候，正好是我们科室经过了ISO15189的第二年，恰逢监督评审，于是我就此机会，也有幸认识了几位检验专家，对于这个困惑也向他们进行了咨询，不过遗憾的是，各位专家的意见是不一致的。
后来又有了一些其他同行的讨论，目前我比较中意的看法，如下图
这是新产业杨葆胜老师给我的参考课件。
如文中描述，在我们做线性的时候，并不能代表了其上下限，而是要通过功能灵敏度或者叫做定量检测线，和最大稀释倍数来确定最后的临床可报告范围（CRR）。很多朋友对这个可报告范围非常的困惑，其实就是因为说法太多了，所以再次做一些总结吧。
线性范围=可报告范围=分析测量范围=不经过稀释处理的。
临床可报告范围=经过稀释处理的报告范围，为什么要加上临床呢，因为有些项目临床上是有需求的，例如低值的Tsh、高值的Hcg，临床是需要更大的范围的，我们要做的就是通过线性验证、可报告范围验证来满足临床需求和检验本身的质量要求。
如何确定验证报告
由于没有标准可遵循，所以我还是根据《临床生化检验诊断学》张秀明老师的这本书，其中有一个AFP的示例，拿来作为引用依据。
总体来说，通过这个可报告范围确定试验，我们可以得到4个结果。
1、标本稀释后可靠的检测浓度底限。也就是经过稀释的检测低值，这个值并不是LoQ，也就是说一旦您的标本经过了稀释操作，至少要大于该值，否者是不可靠的。
2、根据回收率的可接受范围，确定最大稀释倍数。
3、功能灵敏度或者定量检出限LoQ，这个是需要专门的验证程序的，对于低值有意义的时候，并不能简单的用AMR的线性低值作为该值，这样的的范围是不准确的
4、最大稀释度CRR的上限，AMR的上限*最大稀释倍数。
完整的报告内容，如下。
