前言
一般临床实验室在实际批号发生改变后，都需要重新定标，运行一次质控，再通过病人样本n’d比对来验证新批号的准确度。
在实际工作中，有这样一个案例，由于病人样本比对操作不规范，即便通过了样本比对实验，仍然无法保证其检测结果的准确性。
我们如果能发现试剂批号更换引起的系统误差呢？如何避免此类现象的再发生？
概念介绍
标准差指数，是一个计算值，公式是这样的，用某段时间的均值，减去总均值，得到的结果再除以标准差，从公式中我可以理解为，均值的变化和标准差相比的大小，一般认为此数值大于2，代表着均值变化超过了2倍SD，即存在系统偏差，应该予以注意，如果大于3倍SD，说明问题严重，应该立即予以干预。
和他类似的指标，还有CVI，一般用来比较CV的变化，公式是这个月的CV除以上个月的CV。如果CV变大超过2倍，说明仪器的精密度存在很大问题，应该立即处理。
案例分享
回顾前几个月的室内质控操作记录，发现在2月25日，试剂批号更换后，室内质控结果显示偏高趋势。
在柱状图中，可以看到SDI的变化，明显增高，为3.77，CVI为1.04无明显变化。现实存在明显的系统误差。
通过这个例子，我们可以看出，SDI和CVI的重要性。通过质控总结，也比较容易发现问题。再有就是完善的行为记录，对失控后寻找原因，也提供了很大帮助。
我是AI检验大叔，我们下期见。